钛媒体
04-08 08:30
1款获批、6 款将至，pVAD上市首年就“卷”起来？
📌 一句话：首款国产pVAD获批上市、6款产品排队入场，心衰器械赛道开年即进入激烈竞争。
💡 3个要点
首款国产介入式心室辅助装置获批，打破进口产品垄断局面
另有6款pVAD进入审评审批阶段，今明两年将密集上市
心衰患者群体庞大，pVAD作为微创过渡治疗方案市场需求迫切
📖 背景
pVAD（介入式心室辅助装置）用于心源性休克等危重患者的循环支持，相比传统开胸手术的LVAD更微创，国际市场已有雅培等巨头产品，国内此前依赖进口。
💭 点评
一年之内从"零"到"七"，pVAD赛道的爆发速度超出预期。但热闹背后也要清醒：这么多产品扎堆上市，商业化能力将成为真正考验——谁能让医生愿意用、患者用得起，谁才能笑到最后。国产替代不能只靠情怀，最终还是要靠临床数据说话。
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